Introducción

La otitis media aguda (OMA) es una de las enfermedades más comunes de la infancia y una de las principales causas de consulta médica y prescripción de tratamiento antibiótico. La OMA recurrente también es una patología frecuente, observándose entre el 10 al 19% de los niños. En promedio, un niño experimentará cuatro episodios de OMA durante los primeros 6 años de vida.

Esta patología además, interrumpe las actividades diarias de quienes cuidan a los niños y afecta negativamente la calidad de vida (CDV) de los niños, incluso la de los miembros del hogar. La CDV se acepta como un estándar para la evaluación de la política general de las intervenciones en salud. En su concepto global y multidimensional, la CDV incorpora aspectos físicos, bienestar funcional, psicológico, social y económico. En el contexto de la atención de la salud, es mas subjetivo y su resultado refleja la percepción del paciente respecto de su estado de salud. Debido a que es imposible evaluar directamente los sentimientos de los niños pequeños, generalmente se utilizan informes de los padres como una medida representativa de la CDV de su hijo. Pocos instrumentos han sido diseñados específicamente para evaluar el impacto de la OMA sobre la CDV de los niños y sus cuidadores. Básicamente, la mayoría fueron diseñados para OMA recurrente o posterior a intervenciones quirúrgicas sobre enfermedades crónicas.

De igual forma, la medición de la CDV ha sido aceptada como estándar para la evaluación de los posibles beneficios de intervenciones preventivas, incluidos los programas de inmunizaciones contra virus e infecciones bacterianas. Para detectar pequeños efectos en el tratamiento y prevención de estas patologías se necesitan muestras de gran tamaño y la carga para los participantes debe ser mínima para disminuir sesgos. En este sentido, las encuestas telefónicas de evaluación de CDV constituyen un método apropiado de medición.

En el año 2008, un reporte de hogares canadienses mostró que el 8% de la población tenían solamente teléfonos celulares en sus casas (sin tener teléfono de línea) y menos del 1% no tenía ningún servicio de teléfono. Teniendo en cuenta que, la mayoría de los padres tienen al menos algún conocimiento sobre OMA, se planteo este estudio. 

El presente proyecto trata sobre el desarrollo y utilización de un cuestionario telefónico diseñado para medir la gravedad de OMA y sus consecuencias sobre CDV del niño y de sus cuidadores y su uso en una encuesta de ámbito nacional en Canadá.

Material y método

Población

En mayo-junio de 2008, se realizó una encuesta telefónica sobre una muestra estratificada de hogares en todas las provincias canadienses, se utilizó una marcación aleatoria de dígitos. Se invitaron a participar padres de niños de 6 a 59 meses que hablaran los idiomas ingles y francés. Se administró un cuestionario sobre OMA. Para la evaluación de la gravedad y las consecuencias de la enfermedad sobre la CDV se utilizó el último episodio de OMA. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Universitario de Quebec (Número de autorización 117.05.07).

Cuestionario

Se desarrolló un nuevo cuestionario a partir del OM-6 y del cuestionario para Funcionamiento Familiar. Los puntos incluidos fueron: sufrimiento físico, pérdida auditiva, alteración del sueño, distress emocional, limitación de actividades, alteración del apetito, CDV global del niño (aspectos del niño), y sueño, cambio y suspensión de actividades diarias, distress emocional de los cuidadores, CDV global de los cuidadores (aspecto de los cuidadores).

El OM-6 es un cuestionario específico para otitis, es auto-administrado y abarca 6 aspectos (sufrimiento físico, pérdida de audición, deterioro del lenguaje, trastornos emocionales, limitaciones de la actividad). Para la preguntas sobre CDV se utilizó una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy deficiente CDV) a 5 (muy buena CDV).

Análisis estadístico

Se realizaron las estadísticas descriptivas para todas las variables. Para el análisis de comparaciones de variables categóricas se utilizó pruebas chi-cuadrado o de Fisher. Las puntuaciones medias se compararon mediante el test de Wilcoxon. Se evaluó la consistencia interna de las puntuaciones mediante el alfa de Cronbach. Se calculó la correlación entre la gravedad y las puntuaciones de calidad de vida y duración de la OMA para evaluar la validez del cuestionario. Las correlaciones se realizaron con la prueba no paramétrica de Spearman. El valor de p usado fue 0,05.

Resultados

De los 28.374 números de teléfono generados en forma aleatoria, se contactaron a 26.385, los 12.269 restantes no correspondían a un número de línea o no estaban en servicio y 8.769 fueron hogares no elegibles. En 4.796 casos, el encuestado se negó a participar. En total, 551 cuidadores aceptaron participar y 502 completaron el cuestionario, de los cuales 161 (32%) informaron de al menos un episodio de OMA en su hijo durante los últimos 12 meses.

De los participantes (padres o cuidadores) que reportaron al menos un episodio de OMA el 58% tenían entre 25 y 34 años, el 82% eran madres, el 65% había completado estudios secundarios. De los niños el 27% tenían entre 18 y 36 meses, el 50% fueron mujeres, y el 53% había tenido al menos un episodio de OMA en los últimos 12 meses. Dentro de las principales características del episodio de OMA la duración promedio fue 5,9 días con una mediana de 4 días. El 27% refirieron ≥ 3 episodios de OMA en los últimos 12 meses.

Las puntuaciones promedio de CDV dadas por los niños fueron de 2,6 a 4 puntos, y de 2,4 a 4 según los cuidadores. La mayor incidencia de perdida de audición se observó en los menores de 3 años. El dolor o sufrimiento físico y los trastornos del sueño fueron las condiciones con mayores niveles de severidad en el cuestionario para los niños. Para los cuidadores, los trastornos del sueño fueron la condición con mayores niveles de severidad.
El valor alfa de Cronbach para resultados de gravedad fue de 0,78 y 0,81 en niños y cuidadores, respectivamente.

Además se observó correlación moderada entre la severidad y duración del episodio de OMA (Speraman = 0,38). La correlación observada entre severidad y CDV global también fue moderada (Speraman = 0,29). Sin embargo, la correlación entre los score de severidad (niño y cuidadores) y entre los de CDV (niño y cuidadores) fue buena (Spearman = 0,69 y 0,65 respectivamente).

Discusión

La encuesta probada en el presente estudio fue especialmente diseñada para su aplicación en forma telefónica, este podría ser el método más apropiado para estimar el costo social de la OMA en América del Norte. Básicamente este cuestionario está centrado en los efectos negativos de la enfermedad para los niños y para sus cuidadores. La inclusión en el cuestionario de alteraciones del sueño fue de utilidad, dado que este fue un problema frecuente en la población estudiada.

El porcentaje de datos perdidos fue mínimo, lo que explica la viabilidad y factibilidad de la aplicación telefónica de la encuesta. La identificación de cambios en la severidad de la OMA podría ser posible mediante la aplicación de este instrumento. Las correlaciones corregidas para todos los aspectos evaluados fue mayor de 0,30 lo que indica alta discriminación de los datos.

Estudios previos demostraron el impacto negativo de la otitis media recurrente o crónica sobre el estrés de los padres, funcionamiento familiar y la percepción de los padres. La evaluación económica de los programas de vacunación con vacuna de neumococo conjugada, solo incluyó evaluación de CDV para los niños o para niños y padres. Los resultados del presente estudio apoyan el segundo enfoque.

Los autores reconocen algunas limitaciones. La evaluación de la CDV solo fue evaluada durante el episodio de OMA, no se repitió la medición luego del episodio. Sin embargo, según los resultados de la encuesta de salud realizada en EE.UU. es esperable que la mayoría tendrían una aceptable calidad de vida. Si bien, los resultados sugieren que el cuestionario permitió medir la severidad del episodio y la alteración de la CDV, son necesarios más estudios para validar la información obtenida.

Al considerar episodios de OMA ocurridos en los últimos 12 meses existe la posibilidad de pérdida de precisión de los datos, y la posibilidad de un sesgo sistemático si solo hubieran sido reportados los episodios de mayor severidad. Por último, las puntuaciones de mayor severidad de OMA tuvieron moderada correlación con las puntuaciones de CDV, el hecho sugiere que existirían factores psicológicos no mesurables que pueden influir en la CDV.

Conclusión

El cuestionario desarrollado en el presente estudio para pacientes con OMA demostró buena fiabilidad y validez, además de una fácil aplicación en forma telefónica. La OMA presenta consecuencias negativas tanto para los niños y como para sus cuidadores, esto debe ser tenido en cuenta para estudios futuros.

Comentario

El cuestionario constituye un elemento de medición, una “regla”. Los resultados obtenidos son posteriormente utilizados para la toma de conductas o toma de decisiones. Esto hace que el método de medición, el cuestionario, deba estar los suficientemente probado y demostrar que mide exactamente lo que se busca medir. A este proceso de estudio y prueba del cuestionario se lo denomina validación. El presente trabajo constituye la primera aplicación de un cuestionario hecho y probado para pacientes con otitis media crónica o recurrente en pacientes con OMA.

Si se deseara aplicar el cuestionario en castellano, además de traducirlo, se debería validarlo para tal aplicación.
Respecto de la utilización de una escala tipo Likert de 5 opciones podría haber llevado a una desviación hacia la neutralidad (1 muy deficiente CDV a 5 muy buena CDV), si la mayoría elige la opción 3. Una alternativa válida para forzar el puntaje positivo o negativo podría haber sido utilizar una escala de 4 opciones.

El valor alfa de Cronbach fue de 0,78 y 0,81 en niños y cuidadores, respectivamente. Este valor muestra la fiabilidad del cuestionario, su valor máximo es 1 y por convención se aceptan valores superiores a 0,7 para garantizar la fiabilidad de la muestra.

En cuanto al trabajo presentado específicamente, los autores dicen en la discusión que la pérdida de datos fue mínima (49 de 551) hecho que justifica la administración telefónica del cuestionario, sin embargo en los resultados aclaran que en 4.796 casos, el encuestado se negó a participar.

Dado una patología de tan alta frecuencia son justificados los estudios al respecto y la necesidad de mejorar la CDV de los pacientes durante las intercurrencias.

♦ Traducción objetiva y comentario: Dr. Fernando Torres