Antecedentes Aún sigue siendo equívoca la eficacia de los suplementos de calcio con vitamina D para la prevención de las fracturas de cadera y de otros tipos de fractura en las mujeres sanas posmenopáusicas.

Métodos Reclutamos a 36.282 mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 50 y 79 años, que ya estaban inscritas en el ensayo clínico WHI (Women's Health Initiative: Iniciativa por la Salud de las Mujeres).

Asignamos aleatoriamente a las participantes a recibir o bien 1000 mg de calcio elemental en forma de carbonato cálcico con 400 UI de vitamina D3 diariamente, o bien un placebo. Se determinaron las fracturas durante un periodo de seguimiento medio de 7,0 años. Se midió la densidad ósea en tres centros participantes en el WHI.

Resultados La densidad ósea de la cadera fue un 1,06% superior en el grupo tratado con calcio más vitamina D que en el grupo placebo (p<0,01).

El análisis por intención de tratar indicó que las participantes que recibieron los suplementos de calcio más vitamina D tuvieron una razón de riesgo de 0,88 para la fractura de cadera (intervalo de confianza del 95%: 0,72 a 1,08), de 0,90 para la fractura clínica de columna (0,74 a 1,10) y de 0,96 para las fracturas totales (0,91 a 1,02).

El riesgo de cálculos renales aumentó con el calcio más la vitamina D (razón de riesgo: 1,17; intervalo de confianza del 95%: 1,02 a 1,34). Al censurar los datos de las mujeres cuando éstas dejaron de cumplir la medicación del estudio, la razón de riesgo para la fractura de cadera se redujo a 0,71 (intervalo de confianza del 95%: 0,52 a 0,97).

Los efectos no variaron de modo significativo según los niveles de vitamina D séricos previos a la aleatorización.

Conclusiones En las mujeres sanas posmenopáusicas, los suplementos de calcio más vitamina D dieron lugar a una pequeña mejoría, aunque significativa, en la densidad ósea de la cadera, pero no redujeron significativamente la fractura de cadera y aumentaron el riesgo de cálculos renales.

(Número en ClinicalTrials.gov: NCT00000611 [ClinicalTrials.gov] .)

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