Introducción

La formación de cicatrices es una parte natural del proceso de curación que ocurre cuando la piel repara heridas causadas por quemaduras, traumatismos, cirugía o enfermedades.

La aparición de cicatrices a menudo conduce a efectos psicológicos adversos, pérdida de autoestima y el estigmatismo asociado y disminución de la calidad de vida.

Las siliconas están emergiendo como el tratamiento estándar para la prevención de una amplia gama de cicatrices.

El gel de silicona tópico es fácil de aplicar y cosméticamente aceptable. Estudios anteriores han demostrado que es un tratamiento eficaz para el tratamiento de cicatrices.

Una revisión Cochrane de 15 ensayos con 615 pacientes comparó la lámina adhesiva de gel de silicona (SGS) con el control; láminas de gel sin silicona; placas de gel de silicona con vitamina E añadida; terapia con láser; inyección de acetónido de triamcinolona y láminas de gel de silicona no adhesivas. Se descubrió que el SGS es una opción de tratamiento beneficiosa para la cicatrización.

El gel de silicona autosecante es una opción de tratamiento relativamente reciente para las cicatrices. La facilidad de uso, la rentabilidad y la naturaleza no invasiva de los geles de silicona se suman a su beneficio.

La naturaleza transparente y la flexibilidad del gel también podrían mejorar el cumplimiento del paciente. Además, el gel de silicona autosecante tópico está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y ha sido reconocido por superar las dificultades prácticas del SGS tópico.

La hidratación y la oclusión son el principal modo de acción del gel de silicona o el aceite de silicona, pero el mecanismo de acción preciso de los geles de silicio en el tratamiento de cicatrices sigue siendo desconocido.

Se han sugerido algunos mecanismos posibles, que incluyen un aumento en la temperatura de la superficie de la piel que podría conducir a una mayor actividad de colagenasa una mayor hidratación del tejido a través de la oclusión del estrato córneo que podría conducir a una reducción de la angiogénesis y reducción de la perfusión capilar y el desarrollo de un campo eléctrico estático cargado negativamente generado por la fricción entre el gel de silicona y la superficie de la piel que podría conducir a la realineación del colágeno.

El presente estudio evaluó la seguridad y la eficacia de una fórmula avanzada de gel de silicona tópico para la prevención de cicatrices hipertróficas y queloides postoperatorias.

Métodos

Se realizó un ensayo prospectivo abierto. Se incluyeron pacientes que se habían sometido a cirugía previa (10 días a 3 semanas) y que tenían cicatrices posquirúrgicas recientes.

Se pidió a los pacientes que aplicaran el gel dos veces al día en las áreas afectadas durante 3 meses.

Se evaluaron la pigmentación, vascularización, flexibilidad, altura de la cicatriz y dolor y prurito en la cicatriz. Se tomaron fotografías de cicatrices antes del comienzo del tratamiento y en las visitas de seguimiento.

Resultados

Se inscribieron un total de 36 pacientes.

Al inicio del estudio, la altura de la cicatriz fue de 2–5 mm en el 57.6% (19/33) de los sujetos que se redujo en visitas posteriores (P <0.05).

La hiperpigmentación (puntaje 3) estuvo presente en el 91% (30/33) de los pacientes al inicio del estudio y se redujo a la normalidad (puntaje 0) después de 2 meses de tratamiento en el 40% (6/14) de los pacientes (P = 0.0313).

La vascularización (54.6%, 18/33) al inicio también se redujo durante el período de 3 meses (P = 0.0313). Se observó una disminución significativa (30%, 3/10) (P = 0.0313) en la flexibilidad después de 3 meses de tratamiento la línea de base (57.6%, 19/33).

Solo dos pacientes informaron prurito y dolor en la visita inicial; un paciente informó mejoría después del tratamiento. La picazón se informó como una reacción adversa al fármaco en dos pacientes.

Discusión

Los resultados del presente estudio muestran un perfil de eficacia y seguridad beneficioso del gel de silicona de fórmula avanzada (Kelo-cote®). La altura de la cicatriz, el dolor, la pigmentación, la flexibilidad, el prurito y la vascularización de las cicatrices mostraron una mejora significativa desde el inicio y hubo una reducción significativa en la escala de la cicatriz de Vancouver desde el inicio.

La puntuación de la evaluación DLQI también mostró una mejora significativa desde el inicio.

La aplicación tópica de SGS y la inyección intralesional de corticosteroides son las opciones de tratamiento de primera línea que tienen evidencia suficiente para el tratamiento de cicatrices pero requieren una adherencia estricta.

La criocirugía o la crioterapia han mostrado resultados prometedores para cicatrices más pequeñas como el acné, pero en algunos casos pueden causar hipopigmentación y dolor. Además, los pacientes sensibles no pueden tolerar el dolor y la incomodidad asociados y requieren anestesia.

La SGS se ha utilizado con frecuencia como un medio no invasivo para tratar las cicatrices. Se ha descubierto que los SGS adhesivos y flexibles son efectivos para el tratamiento de cicatrices con un uso fácil y la aceptabilidad del paciente, pero el requisito de un vendaje o cinta elástica ligera puede limitar el uso.

Sin embargo, el uso de gel de silicona autosecante es más fácil de aplicar sin necesidad de fijación. Además, es invisible cuando está seco; y bloqueadores solares, maquillaje o ambos se pueden aplicar en combinación. Estos factores también pueden conducir a un aumento en el cumplimiento del paciente, como se informó en estudios anteriores.

La fórmula avanzada de gel de silicona utilizada en el presente estudio es un SGS tópico en forma de gel de fácil aplicación, para cicatrices hipertróficas y queloides resultantes de traumas, cirugías, quemaduras y otros eventos.

Es un dispositivo médico de clase I con la marca CE europea y ha sido aprobado por la FDA de los EE. UU. El gel proporciona una capa delgada de la formulación de silicona patentada a la piel, que luego se reticula y se seca para formar una lámina ultrafina, transpirable y duradera en la piel.

En el presente estudio, se observó una reducción significativa en la pigmentación, la flexibilidad, la vascularización y la altura al final de los 3 meses.

El dolor, la picazón y la sensación de ardor son eventos adversos comunes que se han observado con geles de silicio. En el presente estudio, solo dos pacientes informaron picazón como un evento adverso después de la aplicación del gel de silicona avanzado. Solo dos pacientes informaron prurito y dolor en la visita inicial, y un paciente informó una mejoría en la visita posterior.